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Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65.
Ascione, A., De Luca, M., Melazzini, M., Montilla, S., Trotta, M., Petta, S., et al. (2018). Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis. INFECTION, 46(5), 607-615 [10.1007/s15010-018-1157-x].
Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis
Ascione A.
;De Luca M.;Melazzini M.;Montilla S.;Trotta M. P.;Petta S.;Puoti M.;Sangiovanni V.;Messina V.;Bruno S.;Izzi A.;Villa E.;Aghemo A.;Zignego A. L.;Orlandini A.;Fontanella L.;Gasbarrini A.;Marzioni M.;Giannini E. G.;Craxi A.;Abbati G.;Alberti A.;Andreone P.;Andreoni M.;Angeli P.;Angelico M.;Angarano G.;Angrisani D.;Antinori A.;Antonini C.;Avancini I.;Barone M.;Bruno R.;Benedetti A.;Bernabucci V.;Blanc P.;Boarini C.;Boffa N.;Boglione L.;Borghi V.;Borgia G.;Brancaccio G.;Brunetto M.;Cacciola I.;Calabrese P.;Calvaruso V.;Campagnolo D.;Canovari B.;Caporaso N.;Capra F.;Carolo G.;Cassola G.;Castelli F.;Cauda R.;Silberstein F. C.;Cecere R.;Chessa L.;Chiodera A.;Chirianni A.;Ciancio A.;Cima S.;Coco B.;Colombo M.;Coppola N.;Corti G.;Cosco L.;Corradori S.;Cozzolongo R.;Cristaudo A.;Danieli E.;Monforte A. D. A.;Monache M.;Del Poggio P.;de Luca A.;Dentone C.;Di Biagio A.;Di Leo A.;Di Perri G.;Di Stefano M.;D'Offizi G.;Donato F.;Durante E.;Erne E.;Fagiuoli S.;Falasca K.;Federico A.;Felder M.;Ferrari C.;Gaeta G. B.;Ganga R.;Gatti P.;Giacomet V.;Giacometti A.;Gianstefani A.;Giordani M.;Giorgini A.;Grieco A.;Guerra M.;Gulminetti R.;Ieluzzi D.;Imparato M.;Iodice V.;La Monica S.;Lazzarin A.;Lenzi M.;Levrero M.;Lichtner M.;Lionetti R.;Guercio C. L.;Madonna S.;Magnani S.;Maida I.;Marignani M.;Marrone A.;Marsetti F.;Martini S.;Masarone M.;Maserati R.;Mastroianni C. M.;Memoli M.;Menzaghi B.;Merli M.;Miele L.;Milella M.;Mondelli M.;Montalbano M.;Monti M.;Morelli O.;Morisco F.;Nardone G.;Novara S.;Onnelli G.;Onofrio M.;Paganin S.;Pani L.;Parisi M. R.;Parruti G.;Pasquazzi C.;Pasulo L.;Perno C. F.;Persico M.;Piai G.;Picciotto A.;Pigozzi G. M.;Piovesan S.;Piras M. C.;Pirisi M.;Piscaglia A. M.;Ponti L.;Potenza D.;Pravadelli C.;Quartini M.;Quirino T.;Raimondo G.;Rapaccini G. L.;Rendina M.;Rizzardini G.;Rizzetto M.;Rizzo S.;Romagnoli D.;Romano A.;Rossi C.;Rumi M. G.;Russello M.;Russo F. P.;Russo M. L.;Sansonno D. E.;Santantonio T. A.;Saracco G.;Schimizzi A. M.;Serviddio G.;Simeone F.;Solinas A.;Soria A.;Tabone M.;Taliani G.;Tarantino G.;Tarquini P.;Tavio M.;Termite A.;Teti E.;Toniutto P.;Torti C.;Tundi P.;Vecchiet G.;Verucchi G.;Gentilucci U. V.;Vinci M.;Vullo V.;Zolfino T.;Zuin M.
2018
Abstract
Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65.
Ascione, A., De Luca, M., Melazzini, M., Montilla, S., Trotta, M., Petta, S., et al. (2018). Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis. INFECTION, 46(5), 607-615 [10.1007/s15010-018-1157-x].
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 598/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
